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    原料药的最终无菌包装系统   

    本系统是一种完全按照新版GMP要求而开发德甲下注,适用无菌冻干、结晶干燥、喷雾干燥、无菌粉针等粉体生产的整体解决方案,该系统通过采用自动化和隔离化的手段来减少和隔离人工干预德甲下注,从而保证无菌工艺水平。解决了不能连续生产德甲下注德甲下注、自动化程度低等传统生产弊端,降低了因无法CIP/SIP带来的交叉污染/二次污染等风险。其主要无菌工艺包原料药的最终无菌包装系统括真空出料到混粉桶,混粉桶人工密闭转运,无菌粉碎整粒德甲下注、自动提升混合,自动分装德甲下注,自动轧盖,自动充氮、自动热合、最终生产出合格的无菌产品德甲下注。

    系统关键操作区采用ISPE推荐的RABS(限制性进入进出系统)?;?,最大程度减少了人员与物料接触机率,能够有效降低产品被粒子和微生物污染的风险,符合新版GMP 要求。针对不同工艺要求德甲下注,我们开发了ORABS、CRABS、ISLATOR等隔离系统。

    本系统适用于:

    无菌后三合一处理系统
    冻干、喷干后处理系统
    无菌粉针投配料混合隔离分装系统
    无菌原料取样隔离操作系统, 根据不同无菌粉体生产工艺德甲下注,系统集成以下功能设备:
    真空密闭转运
    无菌粉碎
    混合
    自动分装自动轧盖
    器具转运层流转运
    主/被动无菌转移阀
    RABS隔离操作系统系统
    CIP/SIP站
    尘埃粒子在线监测    

    FAX+86-311-89299033 PHONE:+86-311-89299032
    EMAIL:info@findou.com ADD:河北省石家庄市经济技术开发区海南路78号

    德甲下注